7月9日,山東海迪科醫用制品有限公司像往常一樣迎接新的一天,同事們滿面春光,一聲聲清爽嘹亮的口號帶領大家開始一天的工作。同時今天也是個特別的日子,海迪科將接受國家藥品監督管理局濟南審評中心和省局第六分局的審查。作為醫療器械企業,產品關乎使用者的生命安全,企業應具備完善的質量管理體系;注重質量風險管理;提高培訓的針對性和實效性。
此次審查主要以公司內檢為主,從企業管理體系到產品生產管理機制和生產線、生產環境、產品質量等方面作詳細審查,我公司全力配合。經過一天的審核,山東海迪科順利通過國家藥品監督管理局濟南審評中心和省局第六分局新一輪體系考核。
山東海迪科醫用制品有限公司董事長表示,感謝領導和審評老師,感謝卓越優秀的同事們,是你們給了企業努力向上的澎湃動力,海迪科將全力以赴,持之以恒,繼續向前,不負眾望!
手術縫合線生產線
醫用口罩生產線
海迪科實驗室